溶出儀是檢測活性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度的儀器。溶出度是評價藥物口服固體制劑質量的一個重要指標,溶出儀是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡易試驗方法。
銳拓RT600溶出度儀是按照《中國藥典》和《美國藥典》以及《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》要求而全新設計制造的高性能的8杯8桿溶出度試驗裝置。其機械參數精準,性能穩(wěn)定,且擁有*符合數據完整性的操作系統(tǒng),適用于各種標準化的溶出測試。
銳拓溶出自動取樣工作站配備8通道或12通道高精度銳拓注射泵或柱塞泵(二者選一),兼任槳法、籃法和小杯法,能有效地在每個時間點提供精確的自動取樣,體現高效、準確、穩(wěn)定、軟件易用等優(yōu)勢。
自動同步投藥
1. 標配自動投藥模塊,可以實現所有樣品自動同步投藥,投藥時間點可以被系統(tǒng)記錄和審計追蹤。
2. 投藥后,取樣時間自動計時,到達取樣時間點前,會有提示鳴響。
靈活精準的取樣方式
1.. 取樣位置自動定位:系統(tǒng)將根據溶出測試預設的實驗方法(籃法/槳法等)和溶出介質體積,自動定位取樣針的取樣位置。
2. 非駐留式取樣針,減少測試過程中溶出介質擾流的產生。
3.靈活的取樣方式,支持自動取樣和手動取樣。
4. 自動取樣:另外配置自動取樣工作站的情況下,可以通過自動取樣工作站在預設的取樣時間點進行自動取樣。
5. 手動取樣:可以通過防蒸發(fā)蓋上預留的取樣口進行手動取樣,或使用自動定位取樣針進行手動取樣。
槳籃共軸分體式設計
1.籃法、槳法、小杯法的溶出攪拌部件均采取共軸分體式設計。
2. 籃法/槳法等溶出攪拌部件可以在同一個轉軸上自由切換,無需重新定位,準確方便,大量節(jié)省實驗時間。
3. 溶出攪拌部件與轉軸連接處位于溶出介質液面上方,便于清潔,無殘留風險。
4. 溶出攪拌部件材質均為316L不銹鋼,并有特殊防腐蝕鍍膜處理,有效應對各種實驗條件。
溶出杯包覆式設計
1. 銳拓溶出杯的杯口邊緣采用創(chuàng)新包覆式設計,有效避免了溶出杯在使用過程中可能出現的磕碰損傷,使溶出杯更加經久耐用。
2. 快捷準確的溶出杯安裝:將溶出杯的三個凸扣對準安裝平臺底座孔位的三個凹位,放入溶出杯,順時針方向旋轉30°,即可完成安裝。
3. 淘汰傳統(tǒng)的溶出杯固定彈簧卡扣,一體化平整的溶出杯安裝平臺十分方便清潔。
銳拓RT600溶出度儀自動取樣工作站
1.自動取樣點多可設置20次,大取樣量可達20ml,滿足所有的溶出需求。
2.采用高化學穩(wěn)定性、高抗吸附的Teflon取樣管路,避免取樣管路腐蝕或吸附。
3. 取樣前潤洗取樣管路和回路,樣品濃度更加精準。
4. 取樣后,將取樣管路、回路、注樣針管路的殘留液體吹掃排空,取樣體積更加準確。
5. 可以加裝二級在線過濾器(如0.45μm等尺寸的盤狀濾頭),儀器可以自動實現二級在線過濾。
6. 擁有自動回補溶媒和自動清洗管路的功能。
電子數據完整性:實驗時能夠同步生成準確的電子數據,每個實驗都會自動生成對應的實驗記錄,并支持PDF格式導出;實驗記錄和系統(tǒng)所有記錄均可以被檢索、導出、備份和打印;所有電子數據均受到保護,避免被隨意篡改和刪除。